Entornos Controlados
BSL-2/3 · HPAPI OEB 4–5 · Protección dual
Contención biológica BSL-2/3 y manipulación de HPAPI con protección dual de producto y operario.
En detalle
Hay entornos donde proteger el producto del ambiente y proteger el ambiente del producto son el mismo problema. Nuestras salas de alta contención integran equipamiento de contención primaria, arquitectura de contención secundaria y documentación validable en un único alcance de proyecto: contención biológica BSL-2 y BSL-3, manipulación de HPAPI hasta OEB 4–5, intermedios químicos que exigen simultáneamente protección del operario y pureza del producto.
Alcance de ingeniería: climatización direccional HVAC, filtración HEPA en extracción, monitorización diferencial de presiones con alarmas, descontaminación de efluentes cuando el agente lo requiere. Manual de Bioseguridad OMS 4ª ed. (2020), Directiva 2000/54/CE, ISO 35001:2019+A1:2024. Contención HPAPI documentada según clasificación OEB del ISPE y ensayos SMEPAC. Experiencia directa en proyectos ATEX para farmacéutica con disolventes.
Mercados aplicables
Organizamos visitas presenciales y online a instalaciones de referencia similares a su proyecto.